-
Standard: FDA 510kNumer: K222305Data wydania: 2022-11-30Data wygaśnięcia:
-
Standard: ISO 13485Numer: No.Q5 110530 0001 Rev.00Data wydania: 2022-03-16Data wygaśnięcia: 2025-03-15
-
Standard: CE for self testNumer: No. V1 110530 0002 Rev.00Data wydania: 2022-03-16Data wygaśnięcia: 2025-05-26
-
Standard: MDSAPNumer: CN23/00001911Data wydania: 2023-04-14Data wygaśnięcia:
-
Standard: BRCNumer: CN23/00003165Data wydania: 2023-05-25Data wygaśnięcia: 2024-07-06
Kontrola jakości surowców, w tym antygenu, przeciwciała, złota koloidalnego, membrany NC itp.
Walidacja przed produkcją.
Optymalizacja i walidacja w procesie produkcyjnym.
Walidacja przed zapakowaniem gotowego produktu i przyspieszone testy trwałości.
Walidacja pobierania próbek przez stronę trzecią po zapakowaniu
Testowanie próbek dla zestawów z tych samych partii i różnych partii: do testowania każdej partii produktów zostaną użyte produkty standardowe lub produkty kontroli jakości.