Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD Kontrola jakości

• 
  Standard: FDA 510k

  Numer: K222305

  Data wydania: 2022-11-30

  Data wygaśnięcia:
• 
  Standard: ISO 13485

  Numer: No.Q5 110530 0001 Rev.00

  Data wydania: 2022-03-16

  Data wygaśnięcia: 2025-03-15
• 
  Standard: CE for self test

  Numer: No. V1 110530 0002 Rev.00

  Data wydania: 2022-03-16

  Data wygaśnięcia: 2025-05-26
• 
  Standard: MDSAP

  Numer: CN23/00001911

  Data wydania: 2023-04-14

  Data wygaśnięcia:

Kontrola jakości surowców, w tym antygen, przeciwciało, złoto koloidalne, membrana NC itp.
Walidacja przed produkcją
Optymalizacja i walidacja w procesie produkcyjnym
Walidacja przed zapakowaniem gotowego produktu i przyspieszone testy żywotności
Walidacja pobierania próbek przez stronę trzecią po zapakowaniu
Badanie pobierania próbek dla zestawów z tej samej serii i różnych serii: należy użyć wielu różnych próbek ujemnych i próbek po dodaniu różnych poziomów wzorców do testowania w celu kontroli rozbieżności serii i między nimi.