często zadawane pytania dotyczące firmy O Certyfikacja i regulacja

Istniejące certyfikaty:

Nasza firma i fabryka przeszły ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI i BRC.

Wszystkie nasze produkty posiadają znak CE.

Nasza seria testów płodności jest również dopuszczona przez FDA 510k.Poza tym cyfrowe testy ciążowe i owulacyjne są zatwierdzone przez ANVISA, UKCA i HSA.

Pomoc regulacyjna:

Posiadamy profesjonalny zespół regulacyjny, który ma doświadczenie w zakresie regulacji w CE IVDR, UKCA, US FDA, TGA, Kanadzie, Meksyku, Brazylii, a także w obszarach Ameryki Południowej, Bliskiego Wschodu, Azji i Afryki.Możemy pomóc w rozporządzeniu dla lokalnego ministerstwa zdrowia.